TENDENCIAS EN LAS REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS ENTRE LOS NIÑOS: EVIDENCIA DE LA PROVINCIA CHINA DE JIANGSU, 2010-2019
Antecedentes: La seguridad de los medicamentos entre los niños representa un problema de salud pública poco reconocido en todo el mundo, sin embargo, se encontró poca evidencia en China. Este estudio tuvo como objetivo examinar las tendencias en las tasas de informes de reacciones adversas a medicamentos (RAM) pediátricas en la provincia china de Jiangsu, con una población de captación de más de 11 millones de niños.
Métodos: Los datos de niños menores de 15 años se extrajeron del sistema de notificación espontánea de vigilancia de RAM en la provincia de Jiangsu. Los agentes terapéuticos sospechosos de RAM se codificaron utilizando el sistema de clasificación Anatómica Terapéutica Química (ATC) Utilizamos la modificación china de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión, para agrupar las enfermedades primarias, y el Diccionario Médico de Actividades Reguladoras para clasificar la manifestación de las RAM. Usamos Joinpoint para estimar las tasas de RAM ajustadas por edad estratificadas por sexo desde julio de 2010 hasta junio de 2019, y además por características específicas, incluidas las características del paciente, los principales medicamentos terapéuticos sospechosos, las enfermedades primarias y las RAM. Utilizamos el estimador anualizado de cambio porcentual para evaluar las tendencias a lo largo del tiempo.
Resultados: Se identificaron un total de 79.903 notificaciones de RAM entre niños menores de 15 años, lo que representó el 11,4 % de todas las RAM notificadas en la provincia de Jiangsu durante el mismo período. Las tasas de informe de RAM ajustadas por edad aumentaron significativamente de 66,20 a 96,76 por cada 100 000 niños durante el período de julio de 2010 a junio de 2019, con un aumento anual del 4,9 % (intervalo de confianza del 95 %, 1,3-8,5 %; valor de p 0,014). De todos los informes de RAM, hubo 47.774 (59,8%) niños y 32.129 (40,2%) niñas. Los niños de 0 a 4 años representaron más de la mitad de las notificaciones de RAM (n = 47.680, 59,7 %). Los trastornos de la piel y del tejido subcutáneo fueron las RAM notificadas con mayor frecuencia (45.773, 57,3 %). Las enfermedades respiratorias fueron las condiciones médicas más comúnmente observadas en relación con las RAM pediátricas, representando el 68,8 % (n = 54 940) de todos los informes de RAM, y los antiinfecciosos para uso sistémico representaron consistentemente a lo largo del tiempo el grupo de medicamentos más común, contribuyendo al 69,8 % de todos los informes. Se observó una reducción en las tasas de informes de RAM para las vacunas, con una disminución anual del 19 % en niños.
Conclusiones: Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) siguen siendo un desafío de salud pública entre las poblaciones pediátricas vulnerables. Los hallazgos del presente estudio exigen esfuerzos continuos en la prevención de RAM y la mejora de la seguridad de los medicamentos en los niños.
El trabajo
Xue H, Li M, Fan L, Du W, Zou J. Trends in Adverse Drug Reactions Among Children: Evidence from Jiangsu Province of China, 2010-2019. Paediatr Drugs. 2022 Nov 2. doi: 10.1007/s40272-022-00539-6
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